FEMARA 2.5 MG (Letrozole 2.5 mg) – Hãng Novartis – Hộp 3 vỉ x 10 viên

FEMARA® 2.5 MG – VIÊN NÉN BAO PHIM – HỘP 3 VỈ x 10 VIÊN

• Thành phần hoạt chất: Mỗi viên nén bao phim chứa 2,5 mg letrozole (Letrozole, được bán dưới tên thương hiệu Femara và các thương hiệu khác, là một chất ức chế aromatase được sử dụng trong điều trị ung thư vú đáp ứng nội tiết tố sau phẫu thuật. Nó được cấp bằng sáng chế vào năm 1986 và được chấp thuận cho sử dụng y tế vào năm 1996)
• Tá dược vừa đủ: Silica khan dạng keo, cellulose vi tinh thể, monohydrat lactose, magie stearat, tinh bột ngô, tinh bột natri cacboxymethyl, hydroxypropylmethylcellulose, polyethylene glycol 8000, talc, titanium dioxide (E171), oxit sắt màu vàng (E172), etanol, nước tinh khiết.

Đọc kỹ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này vì nó chứa thông tin quan trọng đối với bạn

• Giữ các hướng dẫn này để sử dụng. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thắc mắc khác, vui lòng trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Thuốc này đã được kê cho cá nhân bạn, không được chuyển cho người khác.
• Khi bạn đến bác sĩ hoặc bệnh viện trong khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ biết rằng bạn đang dùng thuốc này.
• Làm theo chính xác những gì được viết trong hướng dẫn này. Không sử dụng liều cao hoặc thấp khác với liều khuyến cáo cho thuốc.
•  

1. FEMARA® là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Viên Femara có màu vàng sẫm, hình tròn, hơi cong, các cạnh cong, một mặt có chữ “FV” và mặt còn lại là chữ “CG”.

FEMARA được trình bày trong các gói vỉ chứa 30 viên nén bao phim. Mỗi viên nén bao phim FEMARA chứa 2,5 mg letrozole.

Letrozole thuộc về một nhóm thuốc được gọi là chất ức chế aromatase. Điều trị bằng FEMARA là một phương pháp điều trị ung thư vú bằng nội tiết tố (hoặc nội tiết).

Sự phát triển của ung thư vú thường được kích thích bởi nội tiết tố sinh dục nữ estrogen. FEMARA làm giảm lượng estrogen bằng cách ngăn chặn một loại enzyme liên quan đến sản xuất estrogen (aromatase) và do đó không cần estrogen để phát triển và có thể ngăn chặn sự phát triển của ung thư.

Kết quả là, các tế bào khối u làm chậm hoặc ngừng phát triển và lây lan sang các bộ phận khác của cơ thể. Ngoài ra, FEMARA có thể được sử dụng để giảm kích thước của khối u trước khi phẫu thuật vú và cũng giúp ngăn ngừa sự tái phát của khối u sau khi phẫu thuật vú.

Thuốc Femara được sử dụng để điều trị ung thư vú ở phụ nữ đang trong thời kỳ mãn kinh, tức là những phụ nữ đã ngừng kinh nguyệt. Nó được sử dụng để ngăn ngừa ung thư tái phát. Nó có thể được sử dụng như liệu pháp đầu tiên sau khi phẫu thuật ung thư vú hoặc sau năm năm điều trị với tamixofen. Femara cũng được sử dụng để ngăn chặn khối u vú lây lan sang các bộ phận khác của cơ thể ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn cuối.

Giám sát điều trị bằng

FEMARA Chỉ nên thực hiện FEMARA dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt.

Bác sĩ sẽ kiểm tra tình trạng của bạn thường xuyên để kiểm tra xem việc điều trị có mang lại hiệu quả như mong muốn hay không.

Bác sĩ cũng có thể quyết định theo dõi sức khỏe xương của bạn vì thuốc này có thể gây loãng hoặc tổn thương xương (loãng xương, xốp xương).

Nếu bạn có thắc mắc về cách FEMARA hoạt động hoặc tại sao loại thuốc này được kê đơn cho bạn, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

2. Những điều cần lưu ý trước khi sử dụng FEMARA KHÔNG ĐƯỢC SỬ DỤNG FEMARA® trong các trường hợp sau

Nếu:

• Bạn quá mẫn cảm (dị ứng) với Letrozole hoặc bất kỳ tá dược nào có trong FEMARA
  (tham khảo ý kiến ​​bác sĩ nếu bạn cho rằng mình có thể bị dị ứng)
• Nếu bạn vẫn đang hành kinh (chưa mãn kinh)
• Nếu bạn đang mang thai
• Nếu bạn đang cho con bú

SỬ DỤNG FEMARA CẨN THẬN trong các trường hợp sau:

Nếu:

• Bạn bị bệnh thận nặng
• Bạn bị bệnh gan nặng
• Nếu bạn có tiền sử bị loãng xương hoặc gãy xương

Bác sĩ có thể muốn kiểm tra mức độ hormone của bạn trước khi dùng FEMARA để chắc chắn rằng bạn đã bước vào thời kỳ mãn kinh (ngừng kinh).

VUI LÒNG HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ CỦA BẠN NẾU CÁC CẢNH BÁO NÀY CÓ THỂ ÁP DỤNG CHO BẠN, NGAY CẢ TRONG BẤT KỲ GIAI ĐOẠN NÀO TRONG QUÁ TRÌNH.

FEMARA có thể được uống một mình hoặc với thức ăn.

Thai kỳ

Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng thuốc này.

Không sử dụng FEMARA nếu bạn đang mang thai vì điều này có thể gây hại cho thai nhi của bạn.

Bởi vì FEMARA chỉ được khuyến nghị cho phụ nữ ở trạng thái sau mãn kinh, các hạn chế đối với việc mang thai có thể sẽ không áp dụng cho bạn. Tuy nhiên, nếu gần đây bạn đã bước vào trạng thái sau mãn kinh hoặc đang ở giai đoạn tiền mãn kinh, bạn nên thảo luận về nhu cầu của mình để có biện pháp tránh thai hiệu quả, vì bạn có thể mang thai.

Nếu bạn vẫn tiếp tục có kinh cho đến gần đây, bạn nên thảo luận về nhu cầu tránh thai của bạn với bác sĩ, vì bạn có thể có khả năng mang thai.

Nếu bạn nhận thấy rằng bạn có thai trong khi điều trị, hãy hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức.

Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn đang sử dụng FEMARA, không cho con bạn bú sữa mẹ. Thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang cho con bú.
Sử dụng xe và máy móc

Nếu bạn cảm thấy chóng mặt hoặc choáng váng hoặc rối loạn thị giác khi sử dụng FEMARA, không sử dụng phương tiện hoặc máy móc cho đến khi bạn cảm thấy bình thường trở lại.

Thông tin quan trọng về một số tá dược có trong FEMARA

Viên nén bao phim FEMARA chứa một chất gọi là đường sữa (lactose). Nếu bạn đã được bác sĩ thông báo rằng bạn nhạy cảm với một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.

Sản phẩm thuốc này chứa ít hơn 1 mmol (23 mg) natri mỗi liều; nghĩa là về cơ bản nó có thể được coi là “không chứa natri”.

Sử dụng với các loại thuốc khác

Vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, đặc biệt nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc sau đây hoặc đã sử dụng chúng gần đây.

Tamoxifen.

• Các phương pháp điều trị chống estrogen khác hoặc các phương pháp điều trị có chứa estrogen Những chất này có thể làm giảm tác dụng của FEMARA.
• Nếu bạn hiện đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không theo toa nào hoặc nếu bạn đã sử dụng nó gần đây, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về chúng. Làm thế nào để sử dụng FEMARA

3. Hướng dẫn sử dụng thích hợp và liều lượng / tần suất sử dụng

• Liều thông thường của FEMARA là 1 viên một lần một ngày (liều kích trứng 2 viên)
• Dùng FEMARA vào cùng một thời điểm mỗi ngày sẽ giúp bạn nhớ khi nào nên dùng thuốc.
• Luôn sử dụng FEMARA như bác sĩ đã nói với bạn. Nếu bạn không chắc chắn về cách sử dụng nó, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Tiếp tục sử dụng FEMARA chừng nào bác sĩ chỉ định. Bạn có thể cần sử dụng FEMARA trong nhiều tháng hoặc nhiều năm.
• Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc bạn sẽ tiếp tục sử dụng FEMARA trong bao lâu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Cách thức và phương pháp áp dụng:

• FEMARA chỉ sử dụng bằng miệng.
• Bạn có thể uống thuốc lúc đói hoặc lúc no.
• Nên nuốt viên thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày với một cốc nước.
• Không nhai, chia nhỏ hoặc nghiền nát viên thuốc.

Các nhóm tuổi khác nhau:

Sử dụng ở trẻ em:

FEMARA không được sử dụng cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên (dưới 18 tuổi).

Sử dụng ở người cao tuổi:

Không có khuyến cáo về liều lượng cụ thể cho bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.

Các trường hợp sử dụng đặc biệt:

Suy thận / gan:

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc suy thận. Tuy nhiên, bệnh nhân suy gan nặng và suy thận nên được theo dõi chặt chẽ.

Trừ khi bác sĩ của bạn đề nghị khác, hãy làm theo các hướng dẫn này

Đừng quên uống thuốc đúng giờ.

Bác sĩ sẽ cho bạn biết thời gian điều trị của bạn với FEMARA. Đừng ngừng điều trị sớm vì bạn sẽ không nhận được kết quả mong muốn. Bạn phải được giám sát y tế nghiêm ngặt trong suốt quá trình điều trị.

Nếu bạn có ấn tượng rằng tác dụng của FEMARA quá mạnh hoặc quá yếu, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu bạn đã sử dụng FEMARA nhiều hơn mức bạn nên sử dụng:

Nếu bạn đã sử dụng nhiều hơn, bạn nên sử dụng FEMARA, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ.

Bạn có thể cần điều trị y tế. Mang theo hộp máy tính bảng và đưa nó cho bác sĩ của bạn.

Nếu bạn quên sử dụng FEMARA:

Nếu bạn quên uống thuốc, hãy dùng liều này ngay khi bạn nhận ra rằng mình đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm bình thường.

Nếu bạn nhớ rằng bạn đã quên uống thuốc rất gần với thời điểm dùng liều tiếp theo (ví dụ 2 hoặc 3 giờ), hãy bỏ liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường.

Không dùng liều gấp đôi để bù cho những liều đã quên. Các tác dụng có thể xảy ra khi chấm dứt điều trị bằng FEMARA

Ngừng điều trị bằng FEMARA có thể làm cho bệnh của bạn trở nên trầm trọng hơn. Đừng ngừng sử dụng FEMARA trừ khi có chỉ định của bác sĩ. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng FEMARA, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Lưu ý về thuốc kích trứng: Thường thì thuốc kích trứng được uống vào ngày thứ 2 của chu kỳ kinh nguyệt để có thể làm tăng số lượng nang noãn và tăng kích thước nang noãn, làm dày niêm mạc tử cung và khi tiến hành quan hệ tình dục trong thời điểm này sẽ đạt được kết quả thụ thai cao nhất. Cần hỏi rõ bác sĩ về cách sử dụng, liều lượng và uống trong bao nhiêu ngày. Cần giải đáp bạn có thể chát với chuyên viên tư vấn hoặc theo số hotline/Zalo 0916.728.878 để được tư vấn thêm hoàn toàn miễn phí.

Liều kích trứng tự nhiên 2 viên/ngày, có thể dùng từ 5-7 ngày.

4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra là gì?

Giống như tất cả các loại thuốc, có thể có tác dụng phụ ở những người nhạy cảm với các thành phần của FEMARA.
Hầu hết các tác dụng phụ đều nhẹ đến trung bình và thường biến mất trong vòng vài ngày đến vài tuần sau khi bắt đầu điều trị.

Một số tác dụng phụ như bốc hỏa, rụng tóc, chảy máu vùng kín có thể là do cơ thể bạn thiếu estrogen.

Các tác dụng phụ được liệt kê trong các danh mục sau:

Rất phổ biến Thường gặp Không phổ biến Hiếm gặp Rất hiếm Tần suất không xác định

Nó có thể được nhìn thấy ở ít nhất 1 trong số 10 bệnh nhân.

Nó có thể gặp ít hơn 1/10 bệnh nhân, nhưng nhiều hơn một lần trong 100 bệnh nhân.

Nó có thể được thấy ít hơn một trong 100 bệnh nhân, nhưng nhiều hơn một trên 1.000 bệnh nhân.

Nó có thể được nhìn thấy ít hơn một lần trong 1.000 bệnh nhân.

Nó có thể được nhìn thấy ít hơn một lần trong 10.000 bệnh nhân.

Nó có thể được thấy ở rất ít bệnh nhân mà không thể xác định được bằng các dữ liệu có sẵn.

Đừng sợ những tác dụng phụ sau đây. Bất kỳ ai trong số họ có thể không được nhìn thấy trong bạn. Nếu bất kỳ điều nào sau đây xảy ra, hãy ngừng sử dụng FEMARA và thông báo NGAY LẬP TỨC cho bác sĩ của bạn hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất:

• Cánh tay hoặc chân (tứ chi) hoặc yếu hoặc liệt mặt (liệt), khó nói (các triệu chứng đột quỵ),
• Đau ngực kèm theo cảm giác thắt chặt hoặc đau đột ngột cánh tay hoặc chân (dấu hiệu của bệnh tim như đau tim).
• Sưng và tấy đỏ trong tĩnh mạch cực kỳ nhạy cảm và đau khi chạm vào [các triệu chứng hình thành cục máu đông (viêm tắc tĩnh mạch) do viêm tĩnh mạch
• Khó thở, đau ngực, ngất xỉu, tim đập nhanh, da đổi màu hơi xanh [tắc các mạch trong phổi có cục máu đông ( dấu hiệu hình thành cục máu đông chẳng hạn như thuyên tắc phổi],
• Sưng ở cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc các bộ phận khác của cơ thể (dấu hiệu phù nề).
• Hầu hết sưng mặt và cổ họng [dấu hiệu của phản ứng dị ứng
• Sốt nặng, ớn lạnh hoặc loét miệng (
  dấu hiệu của mức độ bạch cầu thấp) do nhiễm trùng (bệnh vi trùng gây viêm), • Mờ mắt (dấu hiệu của đục thủy tinh thể).
• Vàng da và mắt, buồn nôn, chán ăn, mắt sẫm màu nước tiểu (dấu hiệu vàng da).
• Phát ban, phát ban trên da, phồng rộp môi, mắt hoặc miệng, lột da, sốt (dấu hiệu của bệnh da).
• Đây đều là những tác dụng phụ rất nghiêm trọng.
• Nếu bạn có một trong những điều này, bạn có thể cần được chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc nhập viện.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn nhận thấy bất kỳ điều nào sau đây: Các tác dụng phụ rất phổ biến
• Tăng mức cholesterol (tăng cholesterol trong máu)
•  Nóng bừng
• Tăng tiết mồ hôi
• Mệt mỏi, suy nhược và bồn chồn (thường là cảm thấy không khỏe)
• Đau xương và khớp (đau khớp)
  Các tác dụng phụ thường gặp
• Nhức đầu
• Phát ban
• Chóng mặt
• Các bệnh về dạ dày-ruột như buồn nôn, nôn, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy
• Tăng hoặc chán ăn
• Đau cơ
• Trong một số trường hợp, xương mỏng hoặc tổn thương (loãng xương) dẫn đến gãy xương
• Trầm cảm
• Tăng cân
• Rụng tóc
• Chảy máu âm đạo
• Da khô
• Tăng huyết áp (tăng huyết áp)
• Đau bụng
• Tác dụng phụ không phổ biến
• Rối loạn hệ thần kinh như lo lắng, hồi hộp, khó chịu, quá mẫn cảm với kích thích (cáu kỉnh), chóng mặt, các vấn đề về trí nhớ, mất ngủ
• Đau hoặc cảm giác nóng bỏng ở bàn tay hoặc cổ tay (hội chứng ống cổ tay)
• Đặc biệt là ở xúc giác rối loạn.
• Rối loạn mắt như kích ứng mắt, nhìn mờ
• Đánh trống ngực, tim đập nhanh
• Phát ban ngứa (nổi mày đay)
• Các bệnh về âm đạo như tiết dịch hoặc khô
• Cứng khớp (viêm khớp).
• Đau vú
• Sốt
• Khát nước, rối loạn vị giác, khô miệng
• Dịch nhầy khô màng
• Giảm cân
• Nhiễm trùng đường tiết niệu, đi tiểu thường xuyên
• Ho
• Kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường (xét nghiệm máu bất thường)
• Tác dụng phụ không xác định
• Ngón tay kích hoạt (tình trạng bệnh lý mà ngón tay hoặc ngón cái của bạn vẫn ở tư thế cong).
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào không được đề cập trong các hướng dẫn sử dụng này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

5. Cách lưu trữ FEMARA® 2.5MG

Giữ FEMARA ở những nơi xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em và trong bao bì của nó.

FEMARA nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng dưới 30º C

Bảo vệ khỏi độ ẩm.

Sử dụng phù hợp với ngày hết hạn.

Không sử dụng FEMARA sau ngày hết hạn được ghi trên vỉ hoặc bao bì.

Không sử dụng FEMARA nếu bạn nhận thấy bất kỳ khiếm khuyết nào đối với sản phẩm và / bao bì.

Để bảo vệ môi trường, không vứt viên nén bao phim FEMARA mà bạn không sử dụng vào nước thành phố hoặc vào thùng rác. Tham khảo ý kiến ​​dược sĩ của bạn về điều; này.

Bên được cấp phép

Sản phẩm của Novartis
34912, Kurtköy / Istanbul

Nơi sản xuất

Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse, CH-4332, Stein, Thụy Sĩ